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1范圍：本標準規(guī)定了醫(yī)藥工業(yè)無菌室和潔凈區(qū)中浮游菌的測試條件和測試方法。本標準適用于醫(yī)藥工業(yè)無菌室和潔凈區(qū)，無菌室或局部空氣凈化區(qū)域(包括潔凈工作臺)的浮游菌的測試和環(huán)境的驗證。2引用標準：GB/T16293?2010藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(19...
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生物潔凈室設計在建設方的土建圖、招標說明文件基礎之上進行，依據(jù)《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2004、《實驗室生物安全通用要求》GB19489-2004、《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》WS233-2002、《潔凈...
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文件名：FKC-III型浮游菌采樣器標準操作程序編號：起草人：審核人：批準人：起草日期：審核日期：批準日期：頒發(fā)部門：發(fā)布日期：實施日期：分發(fā)范圍：1目的建立一個浮游菌采樣器標準操作程序，保證儀器的正確使用和合理的維護保養(yǎng)。2范圍適用于FK...
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1.要根據(jù)國家標準和有關(guān)的規(guī)定，向所有可能使用生物安全柜的用戶解釋安全柜的使用及限制條件。應發(fā)給工作人員書面規(guī)定或安全手冊或操作手冊。特別是必須明確告訴工作人員，在出現(xiàn)濺灑、破碎、方法不當?shù)那闆r下，安全柜無法保護操作人員。2.安全柜只有在工...
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凈化工程報道：對于凈化工作臺采購，企業(yè)采購人員是一件很頭痛的事情，既要考慮成本預算，又要考慮產(chǎn)品質(zhì)量，還要考慮售后服務。這三者之間本身就存在很多矛盾因素在里面，今天筆者來教大家如何采購符合自己合適的凈化工作臺。在采購凈化工作臺我們只需了解凈...
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我們可以建造潔凈度很高的潔凈室，但我們往往不能確保這些潔凈室的潔凈度動態(tài)達標。我曾經(jīng)應邀到很多工廠做現(xiàn)場診斷。我發(fā)現(xiàn)很多工廠的設備相當，但是這些工廠的潔凈室在通過了空態(tài)、靜態(tài)潔凈度測試后，它的動態(tài)潔凈度從未達標過。很明顯問題出在人身上，我在...
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凈化工作臺也叫凈工作臺，是一種局部無塵無菌工作環(huán)境的單向流型空氣凈化設備。凈化工作臺用途：廣泛適用于醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制藥、食品、醫(yī)學科學實驗、光學、電子、無菌室實驗、無菌微生物檢驗、植物組培接種等需要局部潔凈無菌工作環(huán)境的科研和生產(chǎn)部門。也可...
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目前塵埃粒子計數(shù)器的用戶越來越多，廣泛應用于醫(yī)藥、電子、精密機械、彩管制造、微生物等行業(yè)中，實現(xiàn)對各種潔凈等級的工作臺、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈進行監(jiān)控，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。一,塵埃粒子計數(shù)器的注意事項.1、當入口管被蓋住或被堵塞，不...
